Инструкция по применению глазных капель Дексатобропт

Состав препарата и форма выпуска

Производитель выпускает капли Неодекс в виде прозрачного раствора без посторонних включений. Он расфасован по 5 мл во флаконы из пластика, снабжённые приспособлением для удобного отмеривания капель. Вторичная упаковка – картонная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению. Активный состав лекарственного средства представлен двумя ингредиентами:

• дексаметазоном из клинико-фармакологической группы глюкокортикостероидов;
• неомицином, который относится к классу антибиотиков широкого спектра действия.

Основа глазных капель сформирована из очищенной воды и додекагидрата фосфата натрия. Последний выполняет функцию стабилизатора, отвечает за быструю абсорбцию активных компонентов и их равномерное распределение в воспалительных очагах.

Препарат Неодекс

Терапия при использовании растворов местного назначения является распространенной практикой в отоларингологии. Медикамент Неодекс достаточно часто назначается при заболеваниях ушей и носа. При использовании для лечения заболеваний носовой полости, препарат Неодекс оказывает комплексное воздействие и снижает вероятность развития воспалительных процессов и слухового аппарата.

Состав

В 100мл раствора местного назначения содержатся действующие компоненты, представленные дексаметазоном натрия фосфат, 01г, и неомицин, в варианте сульфата неомицина – 0.5г. Дополнительные компоненты Неодекса представлены водой для совершения инъекций и натрия гидрофосфатом – до pH 6.0-8.0. Медикамент относится к категории Дексаметазон в совмещении с антимикробными веществами, согласно коду ATC – S01C01.

Медикамент противовоспалительного и антибиотического воздействия смешанного типа предназначается для наружного использования в отоларингологической и офтальмологической практиках. Лечебное воздействие медикамента Неодекс при терапии заболеваний ушей достигается за счет влияния дексаметазона и неомицина.

Неомицин является антибиотическим препаратом из аминогликозидов, который вырабатывается продуцентами тилозина. Характеризуется бактерицидным воздействием за счет нарушения синтезирования белковых соединений в клетках вредоносных микроорганизмов. Имеет широкий спектр воздействия. Проявляет активность по отношению ко множеству грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе:

• золотистому стафилококку;
• кишечной палочке;
• клебсиелле пневмонии;
• палочке гемофильной;
• протеусу;
• шигелле.

По отношению к стрептококковым инфекциям и синегнойной палочке проявляет меньшую действенность. Не может предоставить необходимого эффекта при заболеваниях уха, спровоцированных вредоносными грибками, анаэробными микроорганизмами и вирусами. Невосприимчивость патогенов к бактерицидному веществу неомицин прогрессирует в замедленном варианте.

Дексаментазон относится к глюкокортикостероидам и не характеризуется минералокортикоидной активностью. При этом дексаметазон оказывает такое положительное воздействие:

• противоаллергическое;
• противовоспалительное;
• иммунодепрессивное.

Из-за содержания дексаметазона в медикаменте Неодекс, достигаются также противозудное и сосудосуживающее действия. При этом, вещество в составе Неодекса при применении в уши не допускает выхода воспалительных медиаторов из тучных клеток и эозинофилов. Он также понижает проницаемость капиллярных стенок и стабилизирующе воздействует на их мембраны.

При совмещении неомицина и дексаметазона в медикаменте Неодекс наблюдается снижение риска прогрессирования воспалительного процесса ушей, а также достаточно быстрое улучшение состояния пациента.

Аналоги

Если возникает необходимость найти замену препарату, лучше обратиться за советом к специалисту, ведь не каждый препарат может подойти. Если рассматривать варианты дешевле Изофры, то стоит обратить внимание на Фраминазин, также содержащий фрамицетина сульфат. Из других аналогов ЛОР-врачи советуют Биопарокс (фузафунгин).

Отличия Полидексы

Если Изофра содержит один активный ингредиент, то Полидекса в назальном спрее – это комбинированный препарат, в составе которого присутствуют:

• Неомицин.
• Полимиксин B.
• Дексаметазон.
• Фенилэфрин.

Спектр противомикробной активности у сочетания неомицина с полимиксином B примерно такой же, как у фрамицетина сульфата. Но дексаметазон и фенилэфрин придают Полидексе дополнительные противовоспалительные и сосудосуживающие свойства. Лучше это или нет в конкретном случае, скажет лишь врач.

Фармакологические свойства

Ингредиент капель Неодекс неомицин – представитель клинико-фармакологической группы антибактериальных средств. Он снижает активность фермента, который стимулирует биосинтез белков, необходимых для воспроизводства бактерий. При их дефиците клетка микроба становится легко проницаемой для воды и микроэлементов, поэтому быстро разрушается. Болезнетворные бактерии утрачивают способность к росту, размножению и погибают.

А дексаметазон проявляет мощные свойства глюкокортикостероидов – синтетических аналогов гормонов, продуцируемых надпочечниками. Этот ингредиент Неодекса оказывает многоплановое действие на глазные структуры:

• купирует острые, подострые и хронические воспалительные процессы;
• снижает выраженность болезненных ощущений, жжения;
• рассасывает отёки;
• препятствует распространению бактериальной инфекции.

После курсового применения капель Неодекс отмечается ускорение кровообращения. В повреждённые патологией клетки поступают питательные вещества и кислород, необходимые для их восстановления.

Противопоказания и побочные действия

Абсолютное противопоказание к использованию глазных капель Неодекс – индивидуальная непереносимость активных и вспомогательных ингредиентов. Препарат нельзя применять для лечения туберкулёзного поражения глаз, патологий вирусной и грибковой этиологии. Для профилактики инфицирования тканей после удаления инородного тела назначаются более щадящие средства.

Активные ингредиенты Неодекса способны проникать в кровеносное русло. Создаваемая при этом концентрация может стать причиной системной побочной реакции. На её развитие указывают такие признаки:

• головокружения;
• приступы тошноты;
• головные боли;
• быстрая утомляемость.

Местные побочные реакции отмечаются несколько чаще системных, особенно из-за нарушения режима дозирования, слишком частого применения капель. Клинически они проявляются покраснением и раздражением конъюнктивы, отёчностью век, усилением зуда и болезненных ощущений.

Препарат Неодекс применяется в отоларингологии в качестве средства, которое способно нивелировать воспалительные процессы ушей, носовой полости и глаз. Инструкция по применению указывает конкретный перечень патологических состояний, которые являются показанием для применения Неодекса:

1. Патологические состояния наружного уха при их инфекционно- аллергическом происхождении.
2. Наружный отит в острой и хронизированной форме.
3. Хронический либо острый блефарит бактериального происхождения.
4. Конъюнктивит аллергического происхождения и бактериального – хронизированная форма и острая.
5. Острая и хронизированная формы бактериального иридоциклита и ирита.
6. Кератиты без эпителиальных повреждений.
7. Синусит, гайморит и риниты разных этиологий, которые осложнены бактериальной инфекцией.

Также Неодекс применяется в качестве профилактического средства в постоперационном периоде воспалительного процесса переднего отдела глаза – при условии отсутствия эпителиальной целостности.

Нельзя использовать препарат при ветрянке

Медикамент несовместим со стрептомицином, монмицином, амикцином, гентамицином и нетилмицином. Нельзя применять Неодекс для лечения инфекционных патологий ЛОР органов и глаз при таких состояниях:

• древовидном кератите и кератите, спровоцированном простым герпесом;
• ветряной оспе;
• грибковых поражениях;
• патологии вирусного происхождения;
• при вынашивании плода;
• при лактации;
• нарушениях целостности барабанной перепонки;
• инфекционном травмировании барабанной перепонки;
• повреждениях эпителия роговицы и истонченности склеры.

При завышенной чувствительности организма пациента к каким-либо компонентам медикамента, его прием категорически запрещен.

Неодекс 5 мл капли глазные/назальные/ушные

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата НЕОДЕКСÒ Торговое название НЕОДЕКСÒ Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Глазные, назальные и ушные капли 5 мл Состав 1 мл раствора содержит активные вещества: дексаметазон в виде дексаметазона натрия фосфата 1 мг, неомицин в виде неомицина сульфата 5 мг, вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций. Описание Бесцветная или желтая прозрачная жидкость Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами Код АТХ S03СА01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и в оториноларингологии. После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы; самые высокие терапевтические концентрации достигаются в роговице, передней камере глаза и стекловидном теле уже через 90-120 мин после закапывания и сохраняются в течение 4-8 час. Абсорбция дексаметазона в системное кровообращение при местном лечении глазных, назальных и ушных заболеваний незначительная. При закапывании в конъюнктивальный мешок неомицин практически не всасывается в кровь и обнаруживается в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов. Неомицин не метаболизируется, выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, создавая высокие концентрации в моче. Скорость экскреции зависит от возраста, функции почек и сопутствующей патологии пациента. Период полувыведения неомицина у взрослых с нормальной функцией почек составляет 2-4 ч, у детей — 2,5-4 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 70 ч и более. Фармакодинамика Терапевтический эффект препарата Неодекс® обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотика неомицина. Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp; менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Дексаметазон – глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. При местном применении обладает противозудным и сосудосуживающим эффектом. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Комбинация дексаметазона с неомицином позволяет снизить риск развития инфекционного процесса. Показания к применению — острый и хронический бактериальный блефарит — острый и хронический бактериальный конъюнктивит — аллергический конъюнктивит — кератиты (без повреждения эпителия) — острый и хронический бактериальный ирит и иридоциклит — профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза (при сохраненной целостности эпителия) — острый и хронический наружный отит — инфекционно-аллергические заболевания наружного уха — гайморит, синусит — риниты (различной этиологии, осложненные бактериальной инфекцией) Способ применения и дозы Длительность применения зависит от типа поражения и терапевтического ответа. Взрослым при нетяжелом инфекционном процессе закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 4-6 часов. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли с интервалом 1-2 ч в течение дня с постепенным снижением кратности применения до 1-2 капель 4-6 раз в день. При хроническом воспалении по 1 капле 2 раза в день. Для ушей: Перед применением препарата необходимо тщательно очистить наружный слуховой проход и протереть тампоном. Рекомендуемая начальная доза составляет 3-4 капли 2-3 раза в день или на ватном тампоне, смоченный препаратом. После достижения положительного результата, дозу лекарства можно постепенно уменьшить до полного выздоровления. Перед введением капель в ухо рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений. Для носа: 2-3 капли 3-4 раза в день в каждый носовой ход. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Побочные действия — жжение, слезотечение, зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы — повышение внутриглазного давления с риском последующего развития глаукомы, в результате чего развиваются характерные поражения зрительного нерва, нарушения полей зрения — образование задней субкапсулярной катаракты — замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов) — развитие вторичной (грибковой или вирусной) инфекции — ототоксичность (при одновременном применении с аминогликазидами) Противопоказания — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата — кератит, вызванный вирусом Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит) — ветряная оспа и другие вирусные заболевания глаз и ушей — грибковые заболевания глаз и уха — туберкулез — неосложненное удаление инородного тела из роговицы — гнойные инфекции конъюнктивы, век — нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры — инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки — беременность и период лактации — детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 10 минут. В случае назначения неомицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками (мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином, ванкомицином), нужно следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска усиления нефро- и ототоксичности. Аминогликозиды способны ухудшать нейромышечную передачу, поэтому не рекомендуется назначение одновременно с анестетиками. Фармацевтическая несовместимость имеет место при комбинации аминогликозидов и эритромицина или хлорамфеникола. Длительное применение дексаметазона с иодоксуридином может приводить к усилению деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками — аминогликозидами. Особые указания Препарат может применяться только после установления точного диагноза и исключения воспаления вирусного и грибкового происхождения. Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. С осторожностью: риск ото- и нефротоксичности у пожилых. При почечной недостаточности возможна кумуляция препарата. В период лечения следует контролировать клубочковую фильтрацию каждые 3 дня. С осторожностью применять при катаракте, глаукоме. При применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 7 дней следует регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. В период лечения препаратом НеодексÒ запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата. Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо избегать касания поверхностей кончиком флакона-капельницы. Закройте флакон после употребления. Применение в педиатрии Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствуют. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Ввиду возможного жжения и слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортным средством или обслуживанием механического оборудования. Передозировка Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчи­вающимися крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при тем­пературе от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Срок хранения препарата после вскрытия флакона — 4 недели. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптеки Без рецепта 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67. Владелец регистрационного удостоверения ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67. e-mail; www.lecos.kz

В каких случаях назначается

Комбинированное средство используется в терапии инфекционно-воспалительных глазных патологий. Его назначают при выявлении в биологических образцах (слёзной жидкости, гнойного отделяемого) болезнетворных бактерий, которые чувствительны к действию его антибактериального компонента. Капли Неодекс включают в лечебные схемы при диагностировании у пациентов таких инфекционных поражений глаз:

• блефарита;
• конъюнктивита;
• кератоконъюнктивита;
• кератита;
• иридоциклита.

Применяется препарат и в послеоперационном периоде в качестве профилактического средства. Он помогает предупредить инфицирование тканей, повреждённых во время хирургического вмешательства.

Когда нельзя в нос капли с антибиотиком

Нельзя при лечении от насморка или других ЛОР-заболеваний у детей и взрослых:

• самостоятельно назначать и использовать любые лекарства с антибиотиком;
• нарушать схему терапии – прерывать курс лечения при исчезновении симптомов насморка, изменять дозировку средства;
• пользоваться средством при аллергическом насморке или при ОРВИ.

Вместо назальных местных средств иногда врачи назначают при заложенности носового дыхания, насморке с примесью гноя глазные, ушные капли или растворы системных антибактериальных препаратов.

Способ применения и дозировка

В инструкции по применению Неодекса рекомендуется использовать препарат только по назначению врача. Офтальмолог определяет индивидуальный режим дозирования, ориентируясь на вид диагностированной патологии, тяжесть и форму её течения. Обязательно учитывается вид болезнетворных микроорганизмов, выраженность симптоматики. Как правильно использовать лекарственное средство:

1. Вымыть руки и лицо, при необходимости удалить стерильной салфеткой скопившийся в уголке глаза гнойный или слизистый секрет.
2. Указательным и большим пальцем сместить вниз нижнее веко.
3. Надавливанием на основание флакона ввести в конъюнктивальную полость необходимое количество капель.
4. Закрыть глаз, помассировать веки, чтобы раствор равномерно распределился в глазных структурах.
5. Удалить остатки средства стерильной салфеткой.

Длительность лечения варьируется от 1 до 2 недель. Его нельзя прекращать сразу после исчезновения симптомов. Иначе болезнетворные бактерии вновь активизируются, спровоцировав рецидив инфекционного заболевания.

Инструкция по применению в уши

Перед тем как применять препарат Неодекс, требуется внимательно прочесть инструкцию, приложенную к препарату. Использование любых медикаментов может становиться причиной развития аллергической реакции организма. Для того чтобы необходимый терапевтический эффект от Неодекса был достигнут в более краткие сроки, требуется следовать следующим правилам использования:

1. Капли открываются непосредственно перед процессом закапывания.
2. Пипетку либо шприц требуется предварительно продезинфицировать.
3. Пациент должен лечь, позиция – на боку.
4. Мочка уха немного оттягивается и лекарство закапывается.
5. Человеку необходимо некоторое время оставаться в прежней позиции – чтобы лекарство не вытекло.

Перед тем, как использовать капли Неодекс, желательно разогреть раствор – согреть флакончик в руке либо опустить в закрытом состоянии в теплую воду. Это избавит от негативных ощущений, которые связанны с поступлением холодной жидкости в ушную раковину.

На данный момент безопасность использования Неодекса при заболеваниях ушей в детском возрасте не установлена. Также отсутствуют сведения касательно показателя эффективности медикамента. Использовать фармакологическое средство для лечения детей без прямого назначения лечащего специалиста запрещается.

Взрослым

При использовании препарата Неодекс для лечения ушных заболеваний у взрослых, требуется закапывать по 2-3 капли средства, 3-4 раза в сутки. Также, допускается закладывание в ухо ватного тампона, смоченного в растворе. Конкретные дозировки, длительность курса терапии и кратность использования препарата определяется лечащим врачом.

Побочные эффекты

• раздражение органа зрения;
• повышение ВГД;
• покалывание, жжение и зуд в глазах;
• воспаление роговицы глаза;
• поражение зрительного нерва;
• возрастное помутнение глазного хрусталика;
• повышенное слезотечение;
• ухудшение зрительной функции;
• боль в висках и затылочной части головы;
• аллергические реакции.

Особые указания

Препарат Неодекс возможно применять исключительно после установления истинного диагноза и полного исключения вероятности воспалительного процесса вирусного происхождения. Также запрещается единовременно применять иные препараты из класса аминогликозидов. Ушные капли Неодекс с осторожностью применяется для лечения пациентов преклонного возраста, так как имеется повышенная вероятность ототоксичности и нефротоксичности.

Для предотвращения загрязнения раствора и кончика капельницы требуется не допускать прикосновений кончиком флакона-капельницы к иным поверхностям. После применения флакон требуется закрывать.

При использовании Неодекса как препарата для лечения ушных заболеваний, ограничений по управлению транспортным средством не имеется. Но, согласно отзывам, при применении для лечения заболеваний глаз и носа, медикамент иногда может приводить к жжению либо повышенному слезотечению.

Неодекс – это медикамент, который имеет в собственном составе антибиотическое вещество. Исходя из этого, категорически не рекомендуется самостоятельно его назначать либо отступать от схемы лечения, которая была предписана лечащим врачом. Только при условии точного соблюдения всех врачебных рекомендаций получится быстро вылечить ушные заболевания при помощи медикамента Неодекс.

В процессе лечения необходимо постоянно контролировать состояние глаз. При появлении любого признака побочной реакции следует отменить Неодекс и обратиться за медицинской помощью. Также стоит поступить при незначительном ослаблении симптоматики после 2–3 дней лечения. Офтальмолог скорректирует терапевтическую схему или заменит Неодекс препаратом с другим действующим веществом.

Показания к применению препарата

Для терапии воспалительных патологий носовых пазух спрей назначается взрослым и детям с 12 лет. Для лечения аллергического насморка препарат рекомендуется взрослым и детям, достигшим 2 лет. Нельзя лечить гормональным медикаментом младенцев.

Дезринит применяется для устранения следующих патологий:

• вазомоторного ринита;
• аллергического насморка;
• гайморита;
• синусита;
• бронхиальной астмы;
• обструктивного бронхита.

При обструктивном бронхите и бронхиальной астме лекарство используется не для орошения полости носа, а для проведения ингаляций. При всех остальных заболеваниях Дезринит применяется преимущественно назально.

Положительный эффект отмечается через 12 часов после применения медикамента. Исчезает зуд в носовой полости, перестают течь слезы из глаз, уменьшается количество назальной слизи, проходит отдышка, нормализуется самочувствие аллергика.